भारत में प्रमुख फार्मा कंपनियों द्वारा गुणवत्ता में चूक, 53 दवाएं और प्रमुख कंपनियां जांच के दायरे में

भारत में प्रमुख फार्मा कंपनियों द्वारा गुणवत्ता में चूक, 53 दवाएं और प्रमुख कंपनियां जांच के दायरे में

भारत के औषधि नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सी.ओ.सी.)सीडीएससीओ), ने 50 से अधिक दवाओं को “मानक गुणवत्ता का नहीं (एनएसक्यू) अलर्ट” को अपनी नवीनतम मासिक रिपोर्ट में शामिल किया गया है। इस सूची में कैल्शियम और विटामिन डी3 सप्लीमेंट्स, एंटी-डायबिटीज गोलियां और उच्च रक्तचाप की दवाएं जैसी व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं शामिल हैं।
शेल्कल विटामिन सी और डी3 टैबलेट जैसी दवाएं, पैन-डी एंटासिड, मधुमेह के लिए ग्लिमेपिराइड और उच्च रक्तचाप के लिए टेल्मिसर्टन उन 53 दवाओं में शामिल हैं जो मानक से नीचे पाई गईं। खराब रेटिंग वाली दवाएं जैसी कंपनियों द्वारा उत्पादित की जाती हैं हेटेरो ड्रग्सअल्केम लैबोरेटरीज, हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स लिमिटेड (एचएएल), कर्नाटक एंटीबायोटिक्स एंड दवाइयों लिमिटेड, मेग लाइफसाइंसेज, और प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर।
हिंदुस्तान एंटीबायोटिक लिमिटेड (एचएएल) द्वारा निर्मित पेट के संक्रमण की दवा मेट्रोनिडाजोल भी गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरी। दवा कंपनियों की ओर से एक जवाब में कहा गया, “वास्तविक निर्माता (लेबल दावे के अनुसार) ने सूचित किया है कि उत्पाद का विवादित बैच उनके द्वारा निर्मित नहीं किया गया है और यह एक नकली दवा है। उत्पाद नकली होने का दावा किया जाता है, हालांकि, यह जांच के परिणाम के अधीन है।”
मेफ्टाल समेत अन्य दर्द निवारक दवाएं भारत में प्रतिबंधित
इसके अलावा, कोलकाता की एक दवा-परीक्षण प्रयोगशाला की रिपोर्ट ने एल्केम हेल्थ साइंस के एंटीबायोटिक्स क्लैवम 625 और पैन डी को नकली करार दिया। इसी प्रयोगशाला ने हेटेरो के सेपोडेम एक्सपी 50 ड्राई सस्पेंशन को भी घटिया पाया, जिसे अक्सर गंभीर जीवाणु संक्रमण वाले बच्चों को दिया जाता है। खुमारी भगाने कर्नाटक एंटीबायोटिक्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा उत्पादित टैबलेटों की गुणवत्ता पर भी सवाल उठाए गए।
इसके साथ ही, सन फार्मा, ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स, मैकलियोड्स फार्मास्युटिकल्स समेत कई प्रमुख फार्मा कंपनियां सरकार की जांच के दायरे में आ गई हैं।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने नकली दवाओं, उनके निर्माताओं और विफलता के कारणों की एक सूची जारी की है।
सी.डी.सी.एस.सी.ओ. की रिपोर्ट में कहा गया है कि सन फार्मा द्वारा निर्मित पल्मोसिल (बैच नंबर KFA0300), पैंटोसिड (बैच नंबर SID2041A), उर्सोकोल (बैच नंबर GTE1350A) जैसी दवाइयां मिलावटी हैं। “वास्तविक निर्माता (जैसा कि रिपोर्ट में बताया गया है)

दवा नियामक ने कहा, “लेबल दावे) ने सूचित किया है कि उत्पाद के संदिग्ध बैच का निर्माण उनके द्वारा नहीं किया गया है और यह एक नकली दवा है। उत्पाद नकली होने का दावा किया जाता है, हालांकि, यह जांच के परिणाम के अधीन है।” इसी सूची में ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित टेल्मा एच दवाएं (बैच नंबर 18230080) और मैकलियोड्स फार्मास्यूटिकल्स की डेफ्लाजाकोर्ट टैबलेट (बैच नंबर GDB23041A) शामिल हैं।
सीडीएससीओ ने कहा है, “आंध्र प्रदेश, अरुणाचल प्रदेश, असम, बिहार, छत्तीसगढ़, गोवा, गुजरात, हरियाणा, हिमाचल प्रदेश, मणिपुर, राजस्थान, मेघालय, मिजोरम, नागालैंड, ओडिशा, पंजाब, सिक्किम, तमिलनाडु, पांडिचेरी, तेलंगाना, दिल्ली, उत्तराखंड, पश्चिम बंगाल, अंडमान और निकोबार, दादर और नगर हवेली, दमन और दीव, लक्षद्वीप के राज्य औषधि लाइसेंसिंग प्राधिकरणों ने मानक गुणवत्ता के अनुरूप नहीं (एनएसक्यू) अलर्ट के संबंध में कोई डेटा प्रस्तुत नहीं किया है।”
पैंटोमेड-40 (बैच नंबर GTEO230C), सेफिक्सिम (बैच नंबर CADA-02), पैंटोप्राजोल इंजेक्शन BP 40 mg (बैच नंबर D0726/24-25) जैसी अन्य दवाइयों को भी चिह्नित किया गया है। भास्कर विलासम वैद्यशाला की हरिद्राखंडम भी जांच के दायरे में आ गई है क्योंकि यह API या आयुर्वेदिक फार्माकोपिया ऑफ इंडिया के अनुसार ‘pH’ परीक्षण में विफल रही है। इसी फर्म का योगराज गुग्गुलु भी गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहा है।
जिन फार्मा कंपनियों के एक या एक से अधिक उत्पाद मानकों को पूरा करने में विफल रहे हैं, उनकी सूची इस प्रकार है: मेसर्स ग्नोसिस फार्मास्यूटिकल्स, डिजिटल विजन 176, नेस्टर फार्मा, एलेक्सा फार्मा, बाला हर्बल्स, स्टीडफास्ट मेडीशील्ड, एग्लोमेड लिमिटेड।
सीडीएससीओ का दवाओं के आयात, नई दवाओं के अनुमोदन और नैदानिक ​​परीक्षणों पर नियामक नियंत्रण है।
सरकारी निकायों से दवा मानक अलर्ट पर ध्यान देना सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है। ये अलर्ट जनता को हानिकारक या घटिया दवाओं, दूषित बैचों या अनुचित लेबलिंग के बारे में सूचित करते हैं, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया, विषाक्तता या अप्रभावीता जैसे स्वास्थ्य जोखिमों को रोकने में मदद मिलती है। इन अलर्ट को अनदेखा करने से गंभीर स्वास्थ्य जोखिम हो सकते हैं, जिसमें उपचार विफलता या गंभीर दुष्प्रभाव शामिल हैं। इन अलर्ट के माध्यम से सूचित रहना सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने और चिकित्सा उपचारों में विश्वास बनाए रखने में मदद करता है।



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