35 नियत-खुराक संयोजन दवाएं यह शामिल दर्दनाशकपोषण की खुराक और मधुमेह एंटी-डायबिटीज को एपेक्स ड्रग्स नियामक निकाय द्वारा निर्देशित के रूप में बेचा और निर्मित नहीं किया जाएगा सीडीएससीओ। फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन ड्रग्स वे हैं जिनमें एक निश्चित अनुपात में दो या अधिक सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) का संयोजन होता है।
इन्हें कॉकटेल दवाओं के रूप में भी जाना जाता है और इसमें दर्द निवारक, पूरक, और फर्टिलिटी संयोजन जैसे नेफोपम हाइड्रोक्लोराइड 30mg +, पेरासिटामोल 325mg टैबलेट, सेफिक्सिमिप 200mg + toloxacin आईपी 200mg लैक्टिक एसिड बेसिलस 60 मिलियन स्पोर्स, 60 मिलियन स्पोर्स के लिए शामिल हैं।
उदाहरण के लिए, एक ही समय में मेटफॉर्मिन 500 मिलीग्राम के साथ ग्लिमेपिराइड 1 मिलीग्राम लेना आदर्श नहीं है क्योंकि वे अलग -अलग समय पर सबसे अच्छा काम करते हैं। मेटफॉर्मिन को आमतौर पर पेट के खराब होने के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के बाद लिया जाता है, जबकि ग्लिमेपिराइड, एक सल्फोनीलुरिया होने के नाते, भोजन से पहले लिया जाना चाहिए ताकि इंसुलिन रिलीज को प्रोत्साहित करने में मदद मिल सके जैसे कि आपका रक्त शर्करा बढ़ने लगता है। उन्हें एक साथ ले जाने से उनकी प्रभावशीलता कम हो सकती है और साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है।
11 अप्रैल को भेजे गए एक संचार में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) डॉ। राजीव रघुवंशी ने जनवरी 2013 को अपने कार्यालय द्वारा जारी पत्र का उल्लेख किया, जहां एफडीसी दवाओं की बिक्री के लिए विनिर्माण लाइसेंस के अनुदान के बारे में चिंताएं उठाई गईं, जो देश में “नई दवा” की परिभाषा के तहत DCGI से अनुमोदन के बिना हैं। “यह इस निदेशालय के नोटिस में आया है कि कुछ एफडीसी दवाओं को दवाओं और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम 1940 के तहत एनडीसीटी नियम 2019 के प्रावधान के अनुसार सुरक्षा और प्रभावकारिता के पूर्व मूल्यांकन के बिना निर्माण, बिक्री और वितरण के लिए लाइसेंस दिया गया है। यह सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए एक गंभीर जोखिम है,” पत्र में कहा गया है। इस तरह के अप्रकाशित एफडीसी की मंजूरी रोगी की सुरक्षा से समझौता करती है और वैज्ञानिक सत्यापन की अनुपस्थिति के कारण प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया, दवा बातचीत और अन्य स्वास्थ्य खतरों को जन्म दे सकती है, पत्र को रेखांकित किया गया है।
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“सीडीएससीओ द्वारा सही ढंग से प्रतिबंधित दवाओं का तर्कहीन संयोजन”

इस कदम का स्वागत करते हुए, डॉ। दीप दत्ता, एंडोक्रिनोलॉजिस्ट, डायबिटीज सुपर-स्पेकियलिस्ट; नैदानिक ​​शोधकर्ता ने लोगों से इन मॉकटेल दवाओं से अधिक सावधान रहने का आग्रह किया। “CDSCO द्वारा सही ढंग से दवाओं के तर्कहीन संयोजन को सही ढंग से प्रतिबंधित किया गया है। आशा है कि आदेश को सख्ती से लागू किया गया है। डॉक्टरों और रोगियों के बीच अधिक जागरूकता की आवश्यकता है। कुछ तर्क, वैज्ञानिक आधार, सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रमाण होना चाहिए, जो कि संयुक्त होने से पहले दवाओं के कैनेटीक्स पर आधारित है,” उन्होंने एक्स पर पोस्ट किया।